临床运营高级专员

岗位职责

1. 01

   协助项目经理开展临床试验，负责临床试验的监查工作，确保试验严格按照临床试验方案、内部SOPs及我国法律法规进行，将质量问题及时汇报给项目经理。

2. 02

   负责或对接CRO开展试验项目的研究中心选筛选、伦理审查、合同签订及启动、临床监查及研究中心关闭等相关工作；负责或监督CRO进行研究文件管理，及时更新与归档。

3. 03

   参与临床研究中心及研究者的筛选；参与方案讨论会；参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论及制定；参与或负责组织召开启动会，培训研究者；

4. 04

   负责临床试验数据的核查，保证数据的真实性、完整性、准确性和可溯源性。

5. 05

   负责临床试验开展过程中的内外部沟通工作，及时汇报并妥善处理试验过程中可能出现的各类问题，保证项目按进度进行，保证项目按规定的时间、质量交付；

1. 01

   本科及以上学历，基础医学、药理学、公共卫生等生物医药相关专业背景，1年以上CRO、药企等临床研究工作经验；

2. 02

   有积极向上的心态、良好的团队合作能力，善于沟通协调，踏实主动，认真细心，抗压性强，较好的逻辑思维能力；

3. 03

   掌握国内外医药研究资料、行业动态查阅、整理能力，能接受高频率出差；