2027届校园招聘（临床医学岗位）(005122)

一、药物警戒方向

（一）工作职责

1、体系建设：协助建立和维护药物警戒体系，保证药物警戒活动持续合规。 2、培训：根据培训计划，组织公司内外部的药物警戒相关培训，参加公司要求的培训。

3、个例报告：完成个例报告的核实、录入、医学评审、递交、随访等工作。

4、文献检索：根据文献检索策略，完成公司产品的文献检索并做好记录。

5、信号检测：根据信号检测策略，完成信号检测并做好记录，协助制定最小化风险控制措施。

6、风险管理：参与聚集性、群体、死亡等突发安全性事件的调查，信息收集与汇总等工作。

7、报告撰写：根据报告撰写计划或需求，撰写PSUR、RMP、安全性分析报告等文件。

8、质量管理：参与药物警戒质量管理，协助第三方的管理，按照质量目标与指标完成相应工作，确保目标的达成。

9、内审和稽查：接受或进行公司内部的审计，接受外部药监部门的稽查；对商业合作伙伴，药物警戒供应商进行遴选和稽查。

10、文件管理：负责SMP、SOP等文件的生效、分发，日常文件记录的归档与备份等工作。

11、说明书修订：协助撰写说明书修订报告，推动说明书的修订。

12、完成公司安排的其他药物警戒相关工作，以及领导交办的其他事项。

（二）专业要求

医学等相关专业

二、医学事务方向

（一）工作职责

1、负责项目医学部分的调研，包括：查找、阅读和整理医学文献，为项目提供基础研究支持和项目执行；

2、负责产品医学策略的制定与实施，医学洞察与医学价值提炼总结，临床研究成果转化；

3、文件起草与审核：设计和撰写临床试验方案、注册申报资料及其他医学相关文件，并参与修改和意见收集；

4、医学支持：在临床试验的启动、实施和注册阶段，提供医学事务支持，如医学监查、数据审核、研究报告撰写、医学答疑及方案解读培训；

5、沟通与关系维护：维护与医院合作者、临床专家及研究者的关系，参与学术会议和专家网络建设，促进信息交流；

6、医学信息管理：负责建立和维护医学文献库，收集和整理疾病领域、竞品及政策法规的最新信息，为团队提供医学洞察，并负责内外部人员医学相关培训；

7、领导交办的其他事项。

（二）专业要求

中医学或中西医结合临床专业

三、临床项目运营管理方向

（一）工作职责

1.学历要求：2027届应届毕业生，硕士研究生及以上学历，岗位相关专业。

2.知识及技能要求：掌握临床流程等相关知识；熟悉药品相关法律法规等；具有较强的沟通表达、执行能力、问题分析及解决能力。

3.素质要求：普通话标准，良好的语言逻辑能力，熟练进行office办公系统操作；掌握常用公文写作基本技能。