定量药理研究员

临床I期方案定量设计：基于种属外推与机制模型，负责首次人体（FIH）起始剂量（MRSD/MABEL）预测；支持SAD/MAD剂量爬坡设计、剂量限值确定及DDI风险评估，协同临床团队完成IND开启前的药理方案论证。

在药物发现阶段，整合体外活性、非临床PK/PD及安全性数据，主导建立机制PK/PD、QSP及Translational Modeling。通过模型模拟预测人体暴露量与起效/安全窗口，为PCC提名及Go/No-Go决策提供定量依据。

建立“临床前-临床”转化模型，衔接动物药效与首次人体PoC信号；在I期后按需开展PopPK、PK/PD及Exposure-Response(E-R)分析，为后续临床研究的剂量优化与方案调整提供支持。

负责IND申报资料中定量药理章节（PK/PD、PBPK、转化模型）的撰写与分析；搭建公司Mechanistic Modeling技术平台，建立模型开发SOP与质量标准。

跨职能协作：与DMPK、药物化学、生物学及临床团队紧密配合，确保实验设计与模型假设互锁；参与CRO及科研院所的外部合作与技术评估。

负责临床药理学研究设计和结果解读，包括药代动力学、药效学、食物效应、相对生物利用度、药物-药物相互作用、QTc和特殊人群研究等。配合优化整个临床药物开发过程中的剂量、剂量方案和研究设计。

具有2年及以上工业界定量药理、DMPK或临床药理相关工作经验；有PCC筛选或FIH剂量预测实际项目经验者优先。

精通NONMEM、Monolix或PhoenixNLME等建模工具，熟练使用R进行数据处理与可视化；

具备扎实的MechanisticPK/PD、PBPK（Simcyp等）或TranslationalModeling建模能力，有相关模型成功指导早研决策的经验者优先；

熟悉PopPK、E-R分析的基本原理与应用场景。

具备独立拆解复杂生物学问题并建立数学模型的能力；熟悉ICHE4、M12、S9及NMPA/FDA关于早期临床PK/PD研究的指导原则；具备结构化思维，能将复杂模型结果转化为清晰的研发策略建议。

优秀的跨部门沟通协作能力，能有效推动定量药理策略在项目团队中落地；英语读写流利，能胜任技术文档撰写及国际文献研读。 岗位学历要求： 硕士及以上学历。 专业方向：定量药理学、药代动力学、临床药理学、计算生物学、药剂学或相关专业。