化药-制剂工艺研究员(J11104)

参与工艺制剂环节的基础建设，包括但不限于新增仪器、原料，试剂、防护用品等物资的配套计划等；参与设计和管理各种实验原始记录、生产、验证记录、物料管理记录、设备使用记录；

负责创新药项目制剂研究，进行临床阶段制剂以及BCSII类和BCSIV类等药物人体处方开发；

负责制剂的开发，包括制剂前研究及制剂工艺及处方的设计，筛选，制剂工艺参数选择及优化，负责工艺研究及生产工艺验证，参与制剂的质控分析检测；

负责制剂项目研究和中试放大方案和计划的实施工作，及时发现及处理解决制剂项目研究中的问题，并与药理毒理及临床等部门合作完成临床前创新药药理毒理研究；

根据项目计划，负责制剂工艺相关注册资料编写，对申报资料的合规性、及时性负责。

药物制剂或药学相关专业，硕士及以上学历；

5年以上药物制剂研究经验以上，熟悉创新药制剂研究的相关操作和技术要求，具有实验方案设计和实施的能力；

具有固体分散体、自微乳、纳米晶等剂型的临床阶段开发的实际经验，能够独立进行临床阶段制剂以及BCSII类和BCSIV类药物人体处方开发；

熟练查询文献、专利及市场信息，撰写调研报告，了解创新药制剂研发流程及相关法规要求，能够独立撰写制剂部分注册申报资料。