药明康德
无菌制剂生产工程师(J24667)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
根据TWI、SOP等的要求，执行配液、灌装、灯检、外包等工序的生产操作，完成项目生产工作
参与执行设备等的调试、确认、验证工作
负责起草设备URS、TWI、SOP等文件
负责对岗位技术员等的技能培训
负责生产相关的偏差、变更、CAPA等的相关工作
负责岗位有关的CGMP管理工作
负责准备与接受岗位有关的客户Audit
负责岗位设备等的清洁、清场工作
负责生产过程中的异常处理
负责岗位有关的记录及时填写与审核工作
严格按照SHE要求，做好岗位安全管理工作
完成上级安排的其他工作
REQUIREMENTS
任职要求
药学、制药工程等制药相关专业专业
无菌制剂生产、验证、无菌车间筹建等知识
五年以上制药相关工作经验
深入的掌握GMP中无菌制剂相关的内容
对无菌制剂验证各方面工作有一定了解
能与各相关部门保持良好沟通，保证工作及时完成
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。