研发质量分析工程师(J15621)

负责大分子抗体药物的理化分析方法开发、验证及日常检测工作；

独立完成理化分析相关实验操作，确保数据的准确性和完整性；

负责理化分析方法的优化及技术转移，支持药品开发和生产；

编写理化分析相关的实验报告、记录及验证文件，确保符合GMP及法规要求；

与研发、生产及其他部门协作，解决分析过程中遇到的问题；

参与新药研发项目，支持从早期开发到商业化生产的质量控制需求。

硕士及以上学历，药学、生物学等相关专业；

有理化分析经验者优先；

熟悉理化分析方法（如HPLC、UV、IR、GC等）及其验证流程；

具备较强的实验操作能力、数据分析能力和解决问题的能力；

良好的英语阅读能力，能够熟练查阅英文文献和法规文件；

具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够独立完成任务并协助团队工作。