设备工程师(J24669)

负责工艺设备运行管理与维护保养，包括制定相关管理程序，质量和安全法规的符合；协助故障解决，日常监控，偏差调查和预防，确保其符合GMP和EHS的要求。 项目期间： -负责新建工艺生产设备，研发设备，QC设备的设计、安装、调试、试运行和确认。 -负责工艺设备的URS起草及技术标准的建立；审核供应商提供的相关系统设计文件，并参与工艺设备相关调试及确认活动（C&Q）的执行与协调； -参与并支持工艺设备PQ等相关工艺验证活动； -负责与供应商及无锡合全其他团队沟通协调工作，以确保项目按计划实施； -负责外来承包商的安全管理，以确保其活动符合合全EHS相关要求要求。 商业化生产： -建立工艺设备相关运行、维护SOP，并按照SOP执行工作； -维护工艺设备的验证状态及周期性系统验证的执行与协调； -建立工艺设备维护清单、计划、维护工作手册；指导设备维护技术员执行维护工单，并提供技术支持； -建立工艺设备系统备件目录，及备件采购工作，以确保有足够的备件支持商业化生产； -处理系统日常运行、故障及报警处理，以确保系统在验证状态下运行； -减少设备非计划停机时间，确保非计划停机时间达到年度目标； -执行年度停机保养计划； -负责工艺设备相关的变更控制及偏差调查等； -指导操作人员正确操作设备； -备件的库存管理。 与其他各部门保持良好的沟通，保证公司各项政策及时得到落实并了解其他部门的要求； 主管安排的其他工作。

本科及以上学历，自动化，机电一体化，机械等相关专业； 3年以上工程管理和维修经历； 制药行业（无菌或固体制剂）维护相关经验； 新建厂房设施和制造设备引进经验优先； 良好的语言表达能力、沟通技巧； 良好组织协调能力，及项目管理能力；