药明生物
液相分子排阻色谱(SEC)分析员
岗位职责
负责蛋白样品SEC(分子排阻色谱)相关日常检测等项目支持工作。独立完成实验执行、数据处理、结果审核及相关技术文件记录,确保实验数据的准确性、完整性和可追溯性。 负责SEC检测数据的技术审核与质量把控,能够结合方法原理、样品特点、历史数据和项目不同阶段特点,对色谱图、积分结果、系统适用性及其他检项检测结果进行综合评估,识别潜在的数据质量风险、异常结果或趋势。 负责SEC检测过程中异常问题的排查和Troubleshooting,能够针对实验操作、仪器、色谱柱、方法及样品等相关因素开展系统性分析,并支持相关质量事件的调查与处理。 与项目团队、方法开发团队及其他相关团队保持有效沟通,及时反馈检测结果、异常情况及潜在风险,支持项目按计划交付。 负责SEC仪器日常维护及实验室公共事务管理,确保实验室持续符合EHS及数据合规要求。 参与团队标准化建设、知识管理及检测流程优化工作,持续提升SEC检测质量和运营效率
任职要求
生物学、药学、生物工程、分析化学或相关专业本科及以上学历,具有生物药分析、质量控制或相关工作经验。 熟悉HPLC/UPLC基本原理及仪器操作,具备良好的液相色谱理论基础;熟悉SEC检测原理,了解蛋白聚集体等质量属性。 具备较强的数据审核和技术判断能力,能够独立审核分析数据和实验记录,识别色谱图、数据处理及检测结果中的异常或潜在风险。 具备较强的问题分析及Trouble shooting能力,能够针对检测过程中出现的异常现象开展调查、分析并推动问题解决。 熟悉实验室SOP、方法转移、异常处理与数据完整性相关要求,具备良好的数据质量意识和合规意识。 具备良好的沟通和协作能力,能够清晰总结和沟通实验结果、异常情况及技术问题,并与项目团队及其他相关团队有效协作。 具备较强的责任心、学习能力和团队合作意识,能够适应快节奏、多项目并行的工作环境。 其他: 具有SEC检测及数据审核经验者优先; 具有HPLC/UPLC 方法开发、检测数据审核、异常调查或Troubleshooting经验者优先; 具有蛋白药物分析、方法转移或方法确认相关经验者优先; 熟悉Empower等色谱数据系统者优先
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