27届微检助理工程师(022303)

1.按检验操作规程操作，严格执行内控标准和法定标准，负责公司的工艺用水、包材、中间体、成品等的微生物检测，记录、报告并确保检验现场清洁有序；

2.起草或修订检验用设备、仪器、试剂、试液、培养基、菌种、微生物内控标准和检验操作规程等管理文件，保证质量控制体系符合GMP规范；

3.进行微生物限度检查、细菌内毒素检查等方法学验证，保证分析方法的准确性和有效性；

4.对检验用设备、设施、和洁净区进行确认工作，保证确认的准确性和有效性；

5.严格按照GMP要求和操作规程做好仪器的使用、保养工作，并做好记录，保证仪器的完好性、可追溯性、完整性；

6.负责检验设备或者耗材采购，确保微检室能够对请验样品及时检验；

7.对微检室及车间洁净区进行周期环境检测，确保检验环境符合文件要求。

1.学历要求：本科及以上学历；

2.专业要求：药学、微生物学等相关专业；

3.工作技能：熟悉各种药品检验分析方法，熟悉各类微生物检验仪器的使用和维护，熟练掌握办公软件（Excel、Word等）；

4.其他要求：做事认真负责，吃苦耐劳；具有良好的职业道德和团队协作精神。