质量管理(J11487)

参与企业全范围文件的制定与修订，指导各部门编制符合GMP要求的标准操作规程（SOP）及配套管理制度与记录文件，承担文件从发放、收回至销毁的全生命周期管理工作；

承担新产品质量管理、质量管理流程搭建与风险管控、产品注册及备案申报、供应商管理与审计工作；

负责生产记录与检验记录的审核，并为经批准放行的成品与物料签发放行单据；

对生产过程中的质量控制点实施动态监控；

负责偏差管理、变更控制与纠正预防措施（CAPA）相关工作；

负责受托生产质量管理体系的搭建与优化，并对生产现场的运行情况开展监督检查。

制药等相关专业优先；

本科及以上学历；

具备出色的沟通协调能力、问题解决能力和跨部门推动能力；

工作细致认真，具备极强的责任心与主人翁意识；

对流程和细节有敏锐的洞察力。