药学研发岗(J11580)

处方与剂型设计：参与中药经典名方、院内制剂及现有品种的剂型筛选与处方设计，评估不同剂型的工艺可行性，制订处方工艺方案；

制剂工艺开发：开展提取、浓缩、干燥、制粒、成型、包衣等制剂工艺研究，掌握不同剂型研究关键技术并优化工艺参数；

工艺放大与验证：负责小试、中试放大及工艺验证，建立工艺控制策略，制定关键工艺参数与质量标准，解决放大过程中的工艺问题；

稳定性与相容性研究：开展制剂稳定性考察、包装材料相容性相关研究；

注册申报支持：编制制剂工艺研究等注册申报资料，配合跟进审评要求；

技术规范与文件管理：规范实验记录，编写工艺规程、批生产记录、研究报告等技术文件，完善制剂研发档案；

产学研与知识产权：参与高校联合实验室制剂方向合作，开展专利检索、撰写与申报，跟踪行业制剂新技术动态。

硕士及以上学历；药剂学、药物制剂、药学、制药工程、中药学等相关专业；

系统掌握药剂学、制剂工艺学、药用辅料学等基础理论，熟悉各类剂型的成型原理与质量控制；

掌握制剂常用设备（制粒机、压片机、滴丸机、包衣机、溶出仪等）操作与维护，具备工艺参数优化与数据统计分析能力；

熟悉《中国药典》《药品生产质量管理规范（GMP）》及药品注册管理办法中制剂研究相关要求；

具备较强的文献检索（中英文数据库）与专业写作能力。

严谨求实、实验规范，具备独立工艺设计与问题排查能力；

良好的团队协作、沟通表达与项目管理能力，能适应多项目并行与车间现场工作。