CRA

1.负责临床试验项目全流程监查工作，独立完成研究中心筛选、立项、伦理递交、中心启动、日常监查、项目关中心全周期落地；

2.对接机构办、伦理委员会、项目 PI / 研究者、内部项目经理 PM，维系中心合作关系；

3.跟进项目协议协助洽谈签署、试验物资申领与全周期管控，推进受试者入组进度；

4.管控方案偏离等安全性事件，按法规完成上报、整改跟进，定期撰写并提交监查报告；

5.协助组织项目启动会、中期会、总结会，完成试验资料归集、分类、内部归档及注册资料移交；

6.配合公司内审、申办方稽查、药监部门现场核查，跟进核查缺陷整改闭环；

7.完成上级领导交办的其他临时性工作。

1.本科及以上学历，药学、临床医学、护理学、生物技术等医药相关专业；

2.持有 GCP 证书优先，有大临床项目经验；

3.具备良好沟通表达、逻辑梳理能力，工作细心严谨、责任心强，熟练使用 Office 办公软件；

4.能接受短期出差驻院监查，适应项目阶段性加班；

5.学习意愿强，愿意长期深耕 CRO 临床领域。