人福医药-某下属公司-业务拓展高级经理/总监/VP — 仿制药美国市场(J33755)

1. 01

   供应商开发：系统性筛选、评估中国原料药（API）与制剂（FDF）生产企业，建立合格供应商池，覆盖 ANDA 持证企业、cGMP 合规工厂及 CMO/CDMO 合作方；

2. 02

   商务拓展：代表公司与中国药企开展商务谈判，推动采购、供应、授权、联合申报等合作模式落地，主导商务合同签订与后续管理；

3. 03

   市场洞察：持续跟踪美国仿制药市场的供需格局、定价趋势、竞争态势与药品短缺（Drug Shortage）动态，识别高价值机会品种并推动立项；

4. 04

   跨境协同：作为中美团队之间的桥梁，协同注册、质量、法规与供应链团队，完成供应商资质审计（FDA 注册、DMF、ANDA 状态、cGMP 符合性）、产品转移及上市准备；

5. 05

   关系维护：维护与重点药企、行业组织、展会资源的合作关系，持续拓展行业网络；

6. 06

   风险把控：参与合作项目尽职调查、合同条款谈判与合规风险识别，确保合作符合中美双方监管要求。

1. 01

   药学、制药工程、化学、生物、国际贸易等相关专业本科及以上学历； 2.3 年以上医药行业业务拓展、商务或采购经验，有中美跨境医药业务经验者优先；

2. 03

   熟悉美国 FDA 法规框架，了解仿制药 ANDA 申报流程、DMF 管理、cGMP 及美国药典（USP）要求；

3. 04

   了解中国医药产业格局，熟悉国内主流原料药 / 制剂企业及行业生态；

4. 05

   具备出色的商务谈判、数据分析与项目管理能力；

5. 06

   中英文均能作为工作语言，具备流利的商务沟通与书面表达能力；

6. 07

   能适应国内外差旅。

加分项

1. 01

   有主导中美药品合作项目从接触到落地的完整经验；

2. 02

   熟悉美国药品短缺机制与仿制药竞争格局；

3. 03

   有 FDA 现场检查或客户审计应对经验，理解 483 / 警告信整改逻辑；

4. 04

   有国内药企 BD、国际注册（eCTD/ANDA）或海外市场背景。