远大医药(中国)有限公司
北京远大九和药业有限公司QC专员招聘
RESPONSIBILITIES
岗位职责
实验室基础实操与全流程学习:在理化检测、仪器分析(HPLC/GC/UV等)、微生物限度检查等核心岗位轮岗。严格执行SOP,独立完成原辅料、包材、中间产品及成品的取样、检验及记录工作,确保检验数据真实、完整、可追溯。
GMP合规与数据完整性管理:严格遵守GMP及数据完整性(ALCOA+原则)要求,负责审核批检验记录及辅助记录,监督实验室现场环境及人员操作合规性。参与偏差调查与CAPA(纠正预防措施)实施,培养敏锐的质量风险嗅觉。
稳定性考察与趋势分析:协助制定产品稳定性考察方案,定期汇总检验数据,运用统计学工具进行质量回顾分析,识别潜在质量波动趋势,为工艺优化提供可靠的数据支持。
质量标准与方法学验证:参与药典标准升级或新产品引入时的检验方法学验证/确认工作,协助起草和修订检验操作规程,提升质量标准管理能力。
智能化实验室建设(LIMS/QMS) :深度参与实验室信息化系统的搭建与优化,推动检验记录电子化、数据自动采集与报告自动生成流程,探索大数据在实验室管理及质量预测中的应用,培养面向未来的“智慧质量”管理视野。
团队协作与项目管理:在导师指导下参与实验室日常排班、耗材管理及人员带教工作,协助跨部门(生产、工艺、设备)沟通解决现场质量问题,逐步承担小组管理职责,向质量管理方向全面成长。
REQUIREMENTS
任职要求
药学、药物分析、化学、生物工程或相关专业本科及以上学历。
熟悉药典及药品检验基本操作技能;有HPLC、GC等精密仪器操作经验者优先。
严谨细致、逻辑清晰,对数据敏感且具备较强的原则性,具备良好的沟通协作与抗压能力。
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。