深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
QC体系岗
RESPONSIBILITIES
岗位职责
协助组织开展QC相关偏差调查、OOS、变更等质量体系活动,并跟踪纠正预防措施的落实情况;
负责药典及法规更新内容的收集、比对分析及应对措施跟进;
负责QC部门文件体系、注册资料的维护,包括文件修订、周期回顾及体系持续改进工作;
协助开展稳定性试验管理工作,参与稳定性方案、报告及相关记录文件的编制与维护;
参与QC相关数据统计分析工作,为质量改进提供数据支持;
协助完成客户审计、药监检查及内外部审计相关准备和跟踪工作
REQUIREMENTS
任职要求
本科及以上学历,药学类、中药学类、制药工程、生物工程、药物分析、化学等相关专业;
英语六级,具备良好的听说读写和翻译能力,能够阅读药典、法规指南及技术文件;
了解GMP法规要求及药品质量管理体系基本知识;
责任心强,具备良好的逻辑分析能力、沟通协调能力、学习创新能力、计划执行能力和团队协作意识;
熟练使用Office办公软件,具备数据汇总、趋势分析、文字编写能力,能够完成数据整理/分析、质量体系文件/报告等文件编制工作;
具有药企、检验机构或实验室实习经历,了解实验室质量管理体系及QC业务流程者优先。 工作时间:8:30-17:30 工作地点: 南山天道园区:深圳市南山区粤海街道高新中一道19号 薪酬福利:岗位工资+年度绩效奖金+提供住宿(第一年免费)+餐补+五险一金
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。
