恒瑞医药
临床监查员-天津(2.3期)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
主要职责:
负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动,每次监查后按照SOP要求提交对应报告。
负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题,协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。
负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通,协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。
负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件,确保研究中心执行项目最新要求。
负责及时收集和归档TMF中心文档并确保文档符合质量要求。
完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈。
完成上级安排的其他工作。
REQUIREMENTS
任职要求
教育背景: 临床药学、护理学、药学等医药相关专业本科及以上 相关经验: 熟悉 GCP、ICH-GCP 相关法律法规,熟悉临床监查各个工作流程 语言要求: CET-4及以上 其他技能: 有GCP 证书者优先,熟练使用 office 等办公软件 能力要求: 具备良好的学习能力、沟通能力、执行力以及人际交往能力
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。
