TIDES QA(J24638)

1 建立、优化和维护工作相关操作程序，使其符合 cGMP 法规要求 2 进行偏差管理和变更控管理，跟踪 CAPA 3 对生产的中间物料和产品进行放行 4 项目转移文件的管理 5 审核批准生产批记录母本和执行批记录 6 对产品规格/方法进行批准 7 审批分析验证/转移文件及分析的原始数据和测试报告、成品发货文件及标签准备和审核， 成品发货前检查 8 审核验证主计划及验证方案、报告，根据计划组织工厂的验证活动。 9 外部审计接待及 CAPA 的跟踪、执行

1 了解制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP相关法规。 熟练掌握英文计算机良好 2 较强地协调沟通能力 3 较强地问题调查能力和逻辑判断能力 4 跟踪客户质量要求，确保批次生产过程满足GMP要求。 5 优秀的英语听说读写能力，能用英语进行沟通。