工艺工程经理(J16690)

1、项目开发：

①从零搭建工程技术评估平台，制定平台技术路线，建立单元评估方法流程、SOP、工程计算模板与案例知识库。

②牵头CMC项目的过程工程研发与放大设计；对接工艺团队，审查小试数据，设计中试方案与设备，确定放大关键工程参数，支撑临床物料生产。

③使用Aspen等软件开展流程模拟、物料与能量衡算、传热传质评估，搭建工艺模型并开展仿真计算，编制工艺计算报告。

④结合模拟数据，开展精馏、结晶、固液分离、干燥等单元操作放大冷模实验和风险评估，结合QbD管控CQA逻辑，输出工程优化方案。

⑤协助生产体系，进行设备选型、调试、改造及变更适用性评估。

2、项目管理：

①跨部门协作：编制工程评估、放大风险评估报告，协同多团队开展技术评审、根因分析；参与对外技术交流与英文技术汇报。

②评估流程建设及管理：搭建覆盖研发、小试检测平台，协同关联部门推进各类评估、落地流程，推动相关法规、指南在研发体系落地执行。

③规范撰写实验记录、研究报告、SOP、技术总结，参与专利、项目申报资料撰写。

3、实验室维护：

①负责责任区域相关仪器设备的维护与保养。

②负责团队搭建、技术培训；整理归档项目资料、SOP，完成知识沉淀。

③负责责任区EHS工作。

4、创新技术发展：持续跟踪行业前沿新技术、新方法（如连续生产等）及其应用风险控制，推动公司项目的高质量完成，并推进公司平台的技术发展。

5、完成上级交办的，与岗位职责相关的其他临时性工作。

1、教育背景：化学工程、制药工程、有机化学等相关专业全日制硕士及以上，博士优先，化工基础理论扎实。

2、工作经验：5年以上化工/制药工艺研发经验，至少3年研发管理经验。

3、从业资格：注册化工工程师优先。

4、知识技能：

①熟悉精馏、结晶、固液分离、干燥单元操作和设备原理，熟悉工业常用设备如各类型反应器、分离装置、喷雾干燥、微反应器等设备；具备设备选型、调试改造经验。

②熟练Aspen Plus、CFD等过程模拟软件，独立搭建工艺模型，完成物料、能量衡算与仿真优化。

③具备物料衡算、传热传质工程评估经验，熟悉CMC工艺放大与QbD理念，具备实际问题解决能力。

④优先拥有平台/技术体系从零搭建经验；具备优秀项目管理与跨部门沟通能力。

⑤优秀中英文文献阅读能力，可独立撰写英文技术报告。

⑥有从零搭建热安全/工艺安全实验室或技术平台经验优先。

5、个人素质：具备良好的沟通表达能力，品格端正，爱岗敬业；具有良好的团队合作意识，吃苦耐劳；

执行力强，思路清晰，能够高效完成任务；积极主动利用各种资源解决问题；积极向上，勇于创新，具有抗压能力。