制剂生产工艺技术员（2027校招）(J16695)

1、生产统筹管控：独立编制并落地生产计划，完成收率、物料平衡数据统计分析，制定改善方案并监督落地执行。

2、技术文件管理：编写工艺规程、操作规程、生产记录等全套技术文件，监督现场规范执行，建立并维护文件管理档案。

3、人员培训管理：编制年度培训计划、整理培训教材，完成员工上岗、调岗培训与考核，规范归档培训资料。

4、变更验证管理：发起新品、工艺、原辅包材变更并组织落地；编制工艺验证文件、组织验证实施，出具工艺评估报告。

5、GMP 检查管理：熟悉中国、美国、欧盟等主要市场GMP相关法规，组织车间自检；配合外部各项检查，针对缺陷排查根因，制定整改预防措施并闭环。

6、偏差异常处置：及时上报生产偏差与现场异常，牵头开展根源调查，制定纠偏预防措施并跟踪落实。

7、工艺优化管理：汇总工艺参数、分析质量趋势，拟定工艺改进方案并组织实施，搭建完整工艺技术档案；主导新产品车间交接，参与工艺改进研究并推动优化建议落地。

1、药学、药剂学、药物分析、生物学等相关专业硕士；

2、研究生期间课题方向要相一致，有药企横向课题经验优先考虑 ；

3、团队协作能力，与人沟通交流能力 ；