质量研究员（校招）(J16704)

1、质量研究与项目执行： 在上级指导下完成药品项目的质量研究计划；完成药品项目开发及维护过程中的质量检测、质量标准制定、方法开发/验证、图谱解析、方案设计及报告/质量文件/变更等梳理，并及时完成相关记录； 组织、协调并参与整个开发过程，跟踪、汇报和解决项目开展过程中出现的问题；

2、质量合规管理：对实验过程中出现的异常情况（OOS/OOT/偏差等）进行调查、报告分析及整改；追踪学习药典及药品研发相关指南法规更新，并能转化应用在日常工作中；根据需求进行相关文献查阅、客户问题答复等；

3、注册申报与文件管理： 完成药品申报资料的整理、汇总及归档；

4、实验室与仪器管理：完成相关仪器的校验及校验报告整理；负责责任区域内仪器设备的维护与保养，以及实验室卫生、检品、废液等的处理；遵守安全卫生规范，做好本职工作。

5、跨部门协作与综合事务

配合其他部门完成相关质量分析工作，促进跨部门沟通与协作，营造良好的工作氛围；完成领导交办的其他合理工作。

1、硕士学历及以上，药学、化学、生物相关专业。

2、良好的英文基础（CET-6），具有良好的工作态度，认真细致，较好的人际交往和沟通能力，较强的团队合作精神、责任心和计划执行能力；

3、思路清晰、善于思考、乐于学习，具备良好的实验素养、扎实的操作技能，能够遵守实验室行为规范；能根据项目需求承担相应工作压力。