无锡药明合联生物技术有限公司
2027届-质量-研发质量保证方向 -XDC
RESPONSIBILITIES
岗位职责
参与研发活动的质量监督，包括分析方法开发与验证、工艺开发、技术转移、稳定性研究、样品管理等过程的质量管理工作。
协助开展偏差（Deviation）、变更（Change Control）、CAPA、风险评估等质量事件管理，推动问题调查及持续改进。
参与研发数据完整性（Data Integrity）管理，确保研发数据真实、准确、完整、可追溯。
参与实验室现场巡查及质量监督工作，识别潜在质量风险并提出改进建议。
跟踪国内外法规及行业指南更新，开展法规研究与差距分析，协助推动研发质量体系优化。
参与供应商及合同实验室（CRO/CDMO）的质量管理和审计支持工作。
协助组织内部审计、客户审计及监管检查准备工作，并跟踪整改措施落实情况。
协助开展GxP培训及质量文化推广活动，提升研发团队质量意识和合规意识。
支持研发项目质量管理工作，与研发、分析、工艺、注册等职能团队保持密切沟通与协作。
完成主管安排的其他工作
REQUIREMENTS
任职要求
生物、化学、药学等相关专业硕士及以上学历；
对新药研发、质量管理及法规合规领域有浓厚兴趣；
有实验室研究经历、GxP相关实习经历或参与科研项目者优先；
具备出色的英语听、说、读、写能力，能够阅读英文技术资料及法规文件；
熟练使用Office等常用办公软件；
具备良好的逻辑分析能力、沟通协调能力和团队合作精神；
责任心强、学习能力强，能够主动发现和解决问题
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。