QC工程师（微生物）(006860)

1. 01

   负责原辅料、包装材料、产品、清洁样品、稳定性考察样品的微生物检验分析工作。

2. 02

   负责临床品和上市品微生物方法验证/确认、其他方法开发等工作。

3. 03

   负责水系统、环境洁净度等公用系统以及人员卫生的日常监测，并完成对应的趋势分析报告。

4. 04

   处理MDD、偏差、OOS等，组织原因分析并推动改进措施落地；定期分析质量数据(如OOS、偏差率)，生成质量报告并提出改进建议。

5. 05

   负责菌种、生物指示剂、培养基等生物类检验用物质的日常管理及菌种传代工作。

6. 06

   协助原辅料、包装材料、产品(如涉及)的取样。

7. 07

   参与检验用仪器设备的验证、确认、维护和保养，协助完成校验。

8. 08

   参与微生物相关SOP的编制/修订，并报告文件使用中遇到的各种问题。

9. 09

   参与中美欧创新药项目差距分析及项目管理等工作、完成QC经理交办的其它临时性工作。

1. 01

   本科及以上学历，生物工程相关专业。

2. 02

   至少具备微生物检验及环境监测4年以上药企工作经验，能熟练进行微生物、无菌方法开发/确认者优先。

3. 03

   熟悉《药品管理法》、GMP等基础法规以及《中国药典》和检验操作规范中微生物相关要求；熟悉中美欧相关药典法规，较强的GMP意识；良好的英文听、说、读、写能力; 可熟练使用各种办公软件。

4. 04

   具有较强的执行力、沟通能力、团队协作能力、问题分析及解决能力。

招聘部门：生测组（川海）

招聘人数：1

岗位类别：生产类

工作地点：成都市-温江区