世和基因
质量专员
岗位职责
负责公司产品从原材料、半成品、中间品、成品及留样的检验，进行产品参考品的配制，确保数据完整性、可追溯性和审计合规；
按照检验规程对以上物料进行检验，按照SOP要求及时完成检验记录、检验过程中的设备使用记录、环境控制记录填写、完成检验报告的出具；
按照体系要求完成原材料、中间品的取样及交接工作；
对实验过程质量控制进行实施，包括提取、文库构建、PCR、富集、纯化、质检等环节；
对测序质量进行监控，审核 Q30、测序深度、有效数据量、碱基质量、错误率等指标，监控 index 识别、拆分、比对率、重复率和污染情况；
对实验室的样本与物料进行管理，核对样本信息、数量、状态，定期对实验室的物料、样本进行盘点清理，及时申请采购，保证实验室物料的状态、库存和追溯性满足要求；
对实验设备与方法进行管理，参与仪器校准、维护、确认和故障记录；
参与检验方法验证、确认、转移及再验证；
偏差与异常处理： 识别 OOS、OOT、偏差、污染、样本混淆和设备故障。 参与根因分析、CAPA 制定及效果验证。
持续改进：统计质量趋势，识别系统性风险；协助建立和优化 NGS 产品的关键质量属性及 QC 指标。
任职要求
本科及以上学历，医疗器械、生物学、医学、药学等相关专业，具备扎实的相关专业知识，了解医疗器械产品特性。
具有1-2年医疗器械行业QC岗位工作经验，熟悉NGS实验，掌握NGS实验原理，具有NGS相关实验的经验优先；。
熟悉医疗器械相关法律法规及行业标准，了解质量管理体系运作流程。
具备良好的组织协调能力、沟通表达能力和执行力，工作严谨细致、责任心强，具备较强的原则性，能严格遵守公司质量管理相关制度。
招聘信息
招聘部门：南京世和基因生物技术股份有限公司
岗位类别：职能管理类
工作地点：南京市
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。