科伦博泰-工艺岗（cp车间）(J11891)

1. 01

   了解蛋白纯化和细胞培养基本原理，熟悉纯化设备和细胞培养设备的基本操作，负责与技术管理组对接完成项目的转移和放大。协助工程师或者车间主任完成技术转移过程中车间部分文件的撰写（如批生产记录、差距分析、风险评估等）

2. 02

   协助车间主任完成日常运维管理，制定车间日常的计量计划、验证计划、培训计划并下达至各组，对计划完成情况进行统计和汇总。

3. 03

   完成除岗位设备相关文件外，其他文件的撰写修订工作、完成车间文件的翻译工作。

4. 04

   指导车间岗位人员完成岗位验证文件的撰写、包括清洁、辅助、设备验证文件。

5. 05

   在岗位人员的协助下，完成车间质量事件流程。

6. 06

   完成领导安排的其他工作。

学历要求：  硕士及以上学历 专业要求：  药学、生物学、生物工程、生物制药等相关专业 经验要求：  应届毕业生和有经验者均可。  需具备工艺转移和放大经验、生物制品GMP经验、有细胞培养或者纯化研发经验者优先。  任职下一职级要求：满足公司晋升管理规定的任职年限规定或者相关经验要求。 技巧及能力要求：  良好的计算机化能力、英语阅读能力、英语翻译能力。  具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。 素质要求：  勤奋踏实、责任心强、善于学习和沟通。  与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。