小分子QC理化经理

1：负责小分子QC实验室的日常运行管理工作，保证实验室满足合规要求。包括不限于样品管理，试剂/耗材管理，培训管理，设备管理以及文件管理等工作，落实EHS和5S要求。 2：负责安排/执行LP原料、中间体、成品及稳定性样品检测；审核原始数据、图谱和报告；主导OOS/OOT、偏差调查，制定并跟踪CAPA。包括含量，水分，炽灼残渣，元素杂质，有关物质分析，残留溶剂，异构体分析，分子结构（质谱，核磁以及红外等）。 3：负责相关方法的转移接收，撰写相应方案、执行和生成报告。 4：负责制定LP相关质量标准，设计样品稳定性研究方案，撰写或审核IND申报资料中的分析部分，支持CMC注册申报。 5： 参与项目会议，回复客户技术问题，支持客户项目现场审计工作。 6：负责方法检测、验证中的问题排查。跟踪LP/ADC分析新技术，搭建/推动平台化方法标准化。 7：负责原辅料的分析检测工作。 8：承担领导安排的其他工作。

1：本科以上学历，药物分析，化学，药学，生物等相关专业。 2：具有5年以上小分子QC实验室从业经验，管理经验2年以上。熟悉各项QC实验室合规要求，熟悉各项相关法规以及指南的要求。 3；熟练操作红外，紫外，气相、液相，质谱，核磁等仪器。 4：具备较强的责任心和一定的抗压能力，以及良好的沟通能力和团队合作精神；