康龙化成
2027届-本科-中试下游工程师-宁波
RESPONSIBILITIES
岗位职责
下游纯化生产 在资深工程师指导下,系统学习及参与抗体下游纯化全流程: • 层析工艺:参与亲和层析(AC)、离子交换层析(IEC)等操作,学习层析柱装填及性能评价方法(HETP&AS)。
过滤工艺:参与深层过滤(DF)、除病毒过滤(VF)、超滤/透析过滤(UF/DF)等操作,掌握膜包/滤芯准备及完整性测试。
原液分装协助:协助抗体原液分装、标识及工序操作。
设备操作:学习生产设备CIP清洗、维护保养。
GMP现场学习:参与生产现场清场、记录填写及环境监控,建立规范意识 二、GMP文件起草 参与URS(用户需求规范)、SOP(标准操作规程)、MBR(批生产记录)等GMP文件的学习与辅助起草。
设备验证参与 在指导下参与下游生产设备的FAT(工厂验收测试)、IOPQ(安装/运行/性能确认)及工艺验证工作。
质量合规学习 • 学习偏差调查、变更管理及CAPA(纠正与预防措施)流程 • 参与原辅料及耗材的申购、跟踪及库存管理学习 • 完成GMP岗位资质培训及考核,获取上岗资质 必备条件: • 学历:2027届应届本科毕业生,生物医药、生物工程、制药工程、生物技术等相关专业 • 知识:了解生物制药基础知识,对GMP规范有基本认知或学习意愿 • 态度:责任心强,工作细致,具备良好的学习能力和团队协作精神 • 语言:具备基础英文读写能力,能阅读简单技术文档 • 其他:能够适应洁净车间工作环境,接受倒班安排 加分项: • 有生物制药相关实习或课程项目经验 • 熟悉实验室层析、过滤设备操作 • 了解工艺验证或技术转移流程
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。
