康龙化成
2027届-本科-验证工程师-宁波
RESPONSIBILITIES
岗位职责
参与工艺设备、公用系统、洁净环境、分析仪器的验证全生命周期管理,保障生产体系符合 GMP、药典及国内外法规要求,支撑产品合规生产、新项目落地及车间常态化合规运营;
负责验证方案/报告的编写与对应的验证活动的执行;
负责验证过程中偏离的调查,组织协调人员进行根本原因分析和质量影响评估,跟踪进程的实施;
协助官方/客户/内部审计的准备及迎检,负责验证相关的整改工作实施。
REQUIREMENTS
任职要求
本科及以上学历,生物技术、生物制药、生物工程或其它制药相关专业;
熟悉生物制药的流程,对GMP有一定的了解;
至少对生物制药设备/制药用洁净公用工程/洁净室/分析仪器之一熟悉并了解其在生物制药中的关键质量属性;
踏实肯干,耐心细致,有责任心,有强烈的进取意识和团队合作精神;
良好的沟通能力,有较强的学习和理解能力
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。
