高级类器官生产工程师(J11754)

按标准流程完成 iPSC 来源中胚层、内胚层及外胚层类器官（包括但不限于心脏、脑、皮肤等）的日常生产、检测与记录，保障批次按期交付、质量稳定一致。

1. 01

   按 SOP 独立完成 iPSC 复苏、扩增与传代，以及定向分化、类器官成型、铺板、换液与冻存等生产操作，确保操作规范、时间节点准确；

2. 02

   按生产计划完成批次任务，及时、真实、完整地填写批记录与相关表单，保证数据可追溯；

3. 03

   承担生产过程中的中控与放行取样检测，如形态观察与成像、细胞计数与活率、分化标志物检测等，并按标准判读与记录结果；

4. 04

   负责实验室日常运行：设备点检与清洁消毒、培养基与试剂的配制分装与效期核查、耗材领用与盘点；严格执行污染控制与生物安全要求，发现污染、参数异常或结果偏离标准时第一时间上报，不自行处置、不隐瞒；

5. 05

   配合新工艺的试制与验证批、研发定制类器官的小批量制备，并参与 SOP 的试运行与优化，结合实际操作提出改进建议。

1. 01

   基本要求  生物技术、细胞生物学、生物工程、生物制药、医学检验等相关专业；  1 年以上细胞培养相关工作经验，无菌操作理念扎实、手法规范；  具备 iPSC 定向分化至目标细胞或类器官的实操经验，器官与谱系类型不限；  熟悉细胞复苏、传代、冻存、计数与显微镜观察等基础操作，了解支原体与污染的基本判断；  能够严格按流程执行并如实记录，对数据与记录有敬畏心；  细致耐心、责任心强，具备良好的时间观念与团队配合意识。

2. 02

   加分项  有细胞产品量产、CDMO 或受 GMP、ISO 体系管理的实验室工作经验，熟悉批记录与放行流程；  具备数据处理与分析能力，熟悉 Excel 等工具，能对批次数据做基础统计、趋势整理与图表呈现；  有自动化液体工作站、自动细胞计数或成像设备的使用经验；  有 96/384 孔板规模化操作经验，或曾参与实验室 5S、SOP 编写与人员带教。