药明康德
无菌制剂分析项目负责人(J24607)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
负责无菌制剂分析类项目立项评估,编制分析研究方案,管理多项目并行
、统筹分析方法开发、方法学验证、加速长期稳定性、包材相容性分析等全部分析工作
协调跨部门协作,识别项目风险,制定纠偏措施,保证项目按期交付
处理OOS/OOT、实验异常数据,开展调查分析
跟进审计活动,完成审计项追踪
团队及人员管理
REQUIREMENTS
任职要求
精通无菌制剂分析全流程,掌握方法验证、技术转移,熟悉多肽/寡核苷酸理化分析,多年GMP经验,参与/主导法规审计
拥有CDMO分析项目管理经验,擅长客户对接、跨部门协作
英语口语流利,独立开展涉外英文沟通
可统筹管理分析团队,合理分配工作,保障项目高效交付
具备数字化思维,拥有实验室流程创新优化能力
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。
