细胞培养27应届生-中试(J31782)

岗位目的 参与中试生产工艺转移，协助临床原液制备，协助工艺规程、批记录、配液记录等文件撰写。 工作职责 主要工作一：生产工作 具体职责：

1. 01

   负责细胞的日常培养、传代、冻存和细胞复苏操作，确保细胞的活性和密度达标。

2. 02

   严格执行无菌操作规范，完成培养基及相关试剂的配制、过滤和分装，以及相关物料耗材的预处理工作。

3. 03

   协助本工序工艺设备采购及安装，包括 URS 撰写，采购合同技术参数及货期确认，设备接收及协助安装、调试；

4. 04

   参与本工序工艺设备的验证、日常清洁、维护、计量；

5. 05

   按要求填写实验记录本、批记录及设备使用台账等日常文件或电子记录。

6. 06

   参与车间日常 5S 定位和整改。 主要工作二：文件工作 具体职责：

7. 01

   参与工艺接收确认及工艺验证工作，负责协助工艺方法的持续改进和问题调查及解决；

8. 02

   参与工艺标准操作规程、设备标准操作规程的起草；

9. 03

   参与批生产记录、清场记录的起草，以及设备使用记录、环境维持记录、物料台账等辅助记录的起草。

任职资格 学历及专业：大专 或本科应届生；生物学、制药工程； 专业知识：了解 GMP 生产相关法规，熟悉细胞培养流程； 工作经验：应届本科或专科；有细胞培养相关经验者优先； 技能要求：有细胞培养理论知识；熟悉一次性生物反应器、不锈钢生物反应器等设备的操作； 其他要求：较强的执行力和跨部门沟通能力；肯吃苦耐劳，具备责任心和工作热情。