康希诺生物
辅助技术岗(J11332)
岗位职责
主要职责定位： 具体执行疫苗成品生产流程的辅助工作，包括物品清洗灭菌、产品冻干、溶液配制、环境监测等工作，保证生产过程的准确性和安全性。 主要专业职责：
（生产操作）根据生产指令和标准操作规程进行辅助生产操作，包括冻干、洗瓶、轧盖等，确保生产顺利进行，保证产品质量和生产效率。
（设备操作与维护）按照标准操作规程操作和维护各类生产设备，如冻干机、湿热灭菌柜、浮游菌采样仪的开机、关机、调试等，保证设备运转正常。
（清洁消毒）按操作规程进行车间及设备的清洁消毒工作，生产前后对清洗灭菌区进行清场和消毒，保证区域内环境符合规定。
（取样检测）完成生产过程中及日常取样、现场检测及送检工作，及时发现并解决问题，确保产品质量。
（生产材料处理）按照操作规程完成生产材料的交接，确认材料符合要求，并进行必要的材料准备工作；协助生产结束后剩余生产材料的统计和处理，以确保统计准确。
（记录和报告）实时进行成品生产过程中的相应记录，包括生产数据、设备操作记录、材料使用记录等，确保填写工整、数据真实。
（流程标准制定）参与制定和优化成品辅助生产相关的SOPs，确保流程操作符合合规管理要求。
（协同合作）协助解决成品辅助生产过程中的技术问题，与团队成员和其他部门紧密合作，提供相关技术支持，确保上下游衔接顺畅。
根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。
任职要求
教育背景： 药学、生物工程、化工等专业大专学历优先。 工作经验： 至少1-3年制药、疫苗生产等相关领域工作经验，有在GMP环境下的工作经验优先。 具有丰富实践经验的应届毕业生择优接收。 基本专业知识： 了解微生物学、细胞生物学、分子生物学和化学相关专业知识，理解疫苗研发和生产过程。 了解相关生产设备的基本操作和维护知识，如压力容器、冻干机、湿热灭菌柜等，具备压力容器证优先。 通用能力素质： 具备良好的职业操守，确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。 出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。 具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。 熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。 严格遵守安全操作规程，确保工作环境安全，防止事故和污染的发生。 具备抗压能力，能够应对突发情况并及时解决问题，保证生产进度和质量。
信息来自企业官方招聘渠道
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