华东医药股份有限公司
临床药理科学家（创新药）
RESPONSIBILITIES
岗位职责
负责临床试验中临床药理或定量药理相关部分的设计（popPK、E-R、PK/PD、PBPK等）、总结、结果解读以及报告撰写；
负责创新项目临床药理研究的策略制定、设计和实施，同时支持临床研究的剂量策略制定；
负责定量药理学分析数据审阅和解读等工作，为各阶段临床开发决策提供支持；
负责临床药理相关申报（IND、NDA、BLA）资料的撰写、审核等工作，以及与监管机构进行临床药理相关内容的沟通；
与跨部门团队包括医学、统计、临床运营、注册等部门合作推进项目，确保质量和效率
REQUIREMENTS
任职要求
博士及以上学历，医学、临床药学、临床药理学、药代动力学相关专业；
熟悉定量药理工具和分析方法，或者有实操经验者优先；
熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》及ICH-GCP等临床药理研究相关规范要求，熟悉药物研发流程和内容；
具有清晰的书面和口头表达能力，良好的英语听、说、读、写能力；
具有良好的适应和抗压能力，乐观积极，具有较强的责任感
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。