Performance Qualification Enginner性能确认工程师

制药相关或者制药设备相关专业，本科学历以上；具有5年以上隔离器验证经验，5~8年GMP领域工作背景；英语六级以上，可以做基本的英文交流；熟练使用办公软件，需要有极强的逻辑能力和写作能力；法规和指南检索能力； 主要工作内容是负责隔离器验证策略的制定，并根据最新的监管要求定期维护验证验证策略； 主导原液和制剂车间隔离器VHP 性能确认和再确认工作，包括CD/CV，以及再确认； 参与其他如灭菌柜，SIP系统等的验证活动。