2027届-研发-中试生产制剂产品开发-生物制药开发及生产业务部

主要负责大分子药物制剂non-GMP生产（包括无菌西林瓶/预充针液体灌装及冻干工艺），参与物料准备、配液、灌装、冻干、轧盖和目检等操作，并确保生产过程中各环节符合产品生产工艺以及无菌要求。

掌握无菌制剂生产工艺（包括液体灌装、预充针及冻干工艺）的知识与设备（干热和湿热灭菌柜、冻干机、灌装线等）的操作；

负责车间生产区域的日常维护工作，包括厂房的清洁消毒，设备的使用、清洁与模具更换等工作，根据要求填写对应台账记录。

承担厂房设备的URS、SOP以及验证文件的起草和审核工作；参与安装、调试、校准和验证工作，能进行相关设备的简单维护和运营管理。

严格按照要求，负责车间生产物料，耗材，半成品、成品的全流程管理。

负责或协助汇总中试生产数据，对灌装、冻干、设备运行、物料使用、目检缺陷及生产问题等信息进行整理和趋势分析，为工艺改进和项目决策提供支持。

承担阶段性和周期性总结汇报工作，包括中试项目进展、生产问题复盘、设备验证总结、月度工作汇报、流程优化成果及培训材料等文件或PPT的编制。

积极参与团队工作，乐于学习和帮助他人，参与团队的培训计划。

遵守公司合规要求。

本科及以上学历：生物工程、制药工程、药物制剂等生物类，药学类、工程类相关专业。

熟悉GMP生产，有制药生产背景优先。

掌握扎实的药学及生物技术和工程类相关基础知识，动手操作能力强，能细心认真进行实验和记录实验现象与数据。

熟悉常用办公软件如Office等，英文水平良好，能阅读和书写。

良好的沟通表达能力，团队协作精神，较强的执行力和责任心。

能够适应中试生产现场工作和跨部门协作。

能积极主动分析、解决工作中出现的问题。 您将得到的培训： · 操作技能培训：帮助您快速达到当前岗位的技术资质要求，并通过实验和生产实践，提高工艺操作精确性和效率；