微泰医疗器械(杭州)股份有限公司
整机测试工程师
岗位职责
日常质量处置与批记录审核(基础执行侧) 协助导师处理生产现场出现的偏差、不合格品、返工及退货事件,参与原因初步分析,并按照QMS(质量管理体系)要求完成相关记录与跟踪; 负责产品批记录的完整性、规范性审核,确保每批产品放行前的数据链条清晰、可追溯。
过程质量控制与现场改善(现场实践侧) 参与巡检规范(首检/巡检/完工检)的维护与优化,协助质量工程师制定关键工序的检验标准与作业指导书; 深入生产一线,运用QC七大手法等工具协助收集、整理质量数据,推动现场过程质量问题的闭环改善。
变更管理与验证资料评审支持(体系合规侧) 协助组织设计/工艺/供应商变更的评审会议,跟进变更执行措施的落地情况; 参与新产品转产阶段的质量策划,协助编制转产质量报告及相关的验证方案(如IQ/OQ/PQ)的数据整理与归档。
供应商质量协同与客诉处理(沟通协同侧) 协助跟踪原材料供应商的质量问题整改计划(8D报告),参与供应商现场审核的文档准备工作; 参与客诉、检测维修及不良事件的登记、调查与定期汇总分析,学习医疗器械不良事件上报流程。
体系维护与培训支持(体系维护侧) 协助维护部门质量体系文件(SOP、记录表格)的受控与更新; 组织或协助开展质量管理基础知识培训(如洁净室行为规范、不合格品控制程序); 参与公司内审、外审的接待与陪审工作,负责审核所需文件资料的快速调取与核对; 组织定期质量会议,负责会议记录与待办事项跟踪
任职要求
教育背景(硬性) 全日制本科及以上学历,电子信息工程、自动化、通信工程、电气工程、测控技术与仪器、生物医学工程等理工科专业; 具备扎实的电路分析、模拟/数字电子技术理论基础,能看懂基本的电路原理图和PCB图纸。
核心技能与素养 逻辑与严谨性:处理文档和数据细致入微,对数字异常敏感,有编写实验报告或技术报告的经验; 基础工具技能:熟练使用Office(Excel数据透视表、PPT汇报),了解或使用过Minitab/SPSS等数据分析软件者加分; 沟通意识:具备良好的跨部门沟通意识和团队协作精神,能主动推动问题解决
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。