QA工程师管培生

1. 日常质量处置与批记录审核（基础执行侧）

协助导师处理生产现场出现的偏差、不合格品、返工及退货事件，参与原因初步分析，并按照QMS（质量管理体系）要求完成相关记录与跟踪；

负责产品批记录的完整性、规范性审核，确保每批产品放行前的数据链条清晰、可追溯。

2. 过程质量控制与现场改善（现场实践侧）

参与巡检规范（首检/巡检/完工检）的维护与优化，协助质量工程师制定关键工序的检验标准与作业指导书；

深入生产一线，运用QC七大手法等工具协助收集、整理质量数据，推动现场过程质量问题的闭环改善。

3. 变更管理与验证资料评审支持（体系合规侧）

协助组织设计/工艺/供应商变更的评审会议，跟进变更执行措施的落地情况；

参与新产品转产阶段的质量策划，协助编制转产质量报告及相关的验证方案（如IQ/OQ/PQ）的数据整理与归档。

4. 供应商质量协同与客诉处理（沟通协同侧）

协助跟踪原材料供应商的质量问题整改计划（8D报告），参与供应商现场审核的文档准备工作；

参与客诉、检测维修及不良事件的登记、调查与定期汇总分析，学习医疗器械不良事件上报流程。

5. 体系维护与培训支持（体系维护侧）

协助维护部门质量体系文件（SOP、记录表格）的受控与更新；

组织或协助开展质量管理基础知识培训（如洁净室行为规范、不合格品控制程序）；

参与公司内审、外审的接待与陪审工作，负责审核所需文件资料的快速调取与核对；

组织定期质量会议，负责会议记录与待办事项跟踪。