皓元医药
CMC工艺研究员
RESPONSIBILITIES
岗位职责
负责小分子原料药(API)或关键中间体的生产工艺开发(从实验室小试到中试放大),优化关键工艺参数(温度、溶剂、催化剂、反应时间等),解决放大过程中的技术问题(如杂质谱变化、收率下降、副反应控制);
通过实验设计(DoE)系统研究工艺变量,建立稳健的合成工艺(确保重现性、安全性与成本可控),完成工艺验证方案设计(如耐用性验证、清洁验证);
评估原辅料(如试剂、溶剂、催化剂)与设备(如反应釜、冷凝器、分离装置)对工艺的影响,形成标准化操作流程(SOP)
REQUIREMENTS
任职要求
本科及以上学历(优秀的可放宽,但需3年以上相关经验),专业为 药物化学、有机化学、应用化学、化学工程与工艺、制药工程 等相关专业;
优先经验:参与过创新药(1类新药)或高端仿制药(如首仿、复杂制剂原料药)的研发项目,有从实验室到中试放大的完整经验
信息来自企业官方招聘渠道
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