普洛药业股份有限公司
CRA
RESPONSIBILITIES
岗位职责
调研、提供、联系临床研究单位，确定临床研究单位；
完善临床试验方案，及时收集来自临床试验单位的信息；
与临床研究单位协同制定临床试验的标准操作程序并监督实施，协助临床研究单位对临床试验数据进行处理和统计分析；
药物临床试验过程的监查，确保试验全过程按照试验方案、SOP、GCP及相关法律法规进行；
负责提供临床试验用药品 ，协助包装、标签、编盲、送药等具体事项；
根据临床试验文档管理SOP及相关工作指南，进行TMF文档管理工作；
临床研究资料的整理及编写汇总工作；
组织、协调国家局等相关单位对临床单位核查
REQUIREMENTS
任职要求
药学、临床医学等相关专业，GCP证书；
掌握药学、临床医学等相关知识，GCP、ICH-GCP等相关法规；
掌握通用office软件、OA软件等；CET-4，能进行基本的英文读写；
诚信、亲和力、责任感，能适应出差；
计划执行能力、组织协调能力、风险把控能力且具有较好的信息收集能力，细节观察能力
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。