产品经理（AI统计编程方向）-杭州

产品规划与设计：以统计编程专家视角，深入研究临床试验统计编程全业务流程，主导 AI-统计编程系统从 0 到 1 及迭代演进的路线图规划、功能设计和合规设计，撰写清晰的 PRD 与用户故事。

AI 场景落地 ：挖掘 LLM 与智能体在临床统计编程全流程中的应用场景，设计算法需求并推动模型选型、知识库构建、提示词/工作流设计、评测集建设与效果优化。

智能体与自动化设计：设计并规划智能体的上下文管理、任务分解、工具调用、规则校验、结果解释、失败重试与人工审核闭环，定义"AI 自动化处理 + 专家关键节点审核"的人机协作模式，在自动化效率与合规质量之间取得平衡。

业务流程优化：重构传统临床试验统计编程的全生命周期管理，设计从方案与统计计划的解析、编程说明文档创建、代码编程、结果输出到递交审核的可审核、可追溯的自动化辅助处理逻辑，提升统计编程效率、准确率与合规性。

跨部门协同 ：与数据管理（DM）、统计师、质量保证（QA）及医学合规团队紧密合作，梳理业务痛点；协同算法工程师和研发团队完成产品交付。

合规与质量把控：确保 AI 算法和产品逻辑严格符合 ICH-GCP 等规范及 NMPA / FDA 等监管机构的合规要求，对生成内容的完整性、一致性与可溯源性有明确的质量控制设计。

教育背景：本科及以上学历，生统、计算机科学或相关专业优先。

行业经验：具备 3–5 年临床统计编程经验（药企或CRO），熟练掌握临床编程全流程（SDTM-ADaM-TFL）以及对应的CDISC标准、审核标准、递交标准等，有多类型临床试验项目经验的加分。

AI / 技术敏锐度

对 LLM 原理、能力边界与应用场景有深刻理解，对 NLP、生成式 AI 技术等有深入认知，能将统计编程业务及经验转化为算法需求与产品逻辑。

对 AI 智能体技术有浓厚兴趣，对其基础架构有一定的了解（如 ReAct、Tool Use 等）；有 Prompt Engineering、RAG、Fine-tuning 或 AI 产品落地经验者优先。

合规意识：深入理解 ICH-GCP 指南、CDISC 标准及相关临床试验法规，具备优秀的质量与合规意识。

综合能力：出色的逻辑思维、跨部门沟通、需求分析与项目管理能力，数据驱动，对用户体验有敏锐洞察，能在高压环境下达成交付目标。