纯化主管/经理(J10843)

1、生产计划和现场管理：按照项目需求，制定生产计划和执行产品的生产，包括不限于生产线的协调和调度、现场安全管理、状态管理、设备设施维护、现场清洁、验证，物料采购申请和管理等。

2、生产技术改进：开展工艺研究和技术流程改进，提高产品的生产效率和质量，完成和提交研究方案和报告。

3、团队管理：建立团队，并对人员进行培训和管理，提升人员的技能和能力。

4、文件管理：协助和维护部门和车间相关文件管理。

5、质量管理：组织和协助开展质量回顾和总结、数据统计、偏差调查、CAPA等

1、生物类、药学类等相关专业本科及以上学历。

2、5年以上药品或生物制品企业GMP车间纯化工作经验，至少1年以上相关管理工作经验。

3、具有良好的协调与沟通能力，良好的英文读写说能力。

4、掌握和理解中欧美GMP，ICH法规。

5、熟练操作主流的层析系统，超滤系统等，如AKTA process。