区域项目主管(J10815)

负责所辖区域临床试验分中心全流程项目推进，涵盖中心筛选评估、立项伦理递交、启动筹备、受试者招募入组、研究者学术教育等全阶段工作，保障项目高效落地。

紧盯各分中心项目进度，管理CRC，制定合理推进计划，全力达成项目既定入组目标，保障临床试验按期推进。

对接各中心PI及研究团队，维护良好合作关系，统筹协调医院机构办、伦理委员会等相关部门资源，高效解决项目推进中的各类对接问题。

负责项目质量管控，定期开展中心现场监查工作，严格遵循GCP、相关法规及试验方案要求，完成源数据核查、数据溯源核对工作，确保临床试验数据真实、准确、完整、可溯源。

统筹管理研究中心试验文件资料，确保试验主文档及各类相关资料完整、规范、合规归档；每次监查后及时撰写监查报告，同步汇报项目进展、现存问题及整改方案。

牵头组织开展项目启动会、区域学术会、省级项目会议、患者教育会等各类相关会议，做好研究者团队培训及项目宣导工作。

按月梳理区域项目整体进展，完成项目进展报告撰写与提交，同步跟进合同签署、费用对接、项目中心关闭等收尾工作。

完成上级领导安排的其他相关工作。

专业背景：医学、药学相关专业，熟悉神经内科、心血管疾病领域者优先。

工作经验：具备3年及以上多中心临床试验项目管理、监查相关工作经验优先。

专业能力：具备扎实的临床医学、临床试验学术基础，熟知GCP及相关临床试验法规、SOP操作规程；拥有出色的公文撰写、学术宣讲、跨方沟通协调能力。

综合素质：具备极强的执行力、问题解决能力及抗压能力，工作严谨细致、诚信务实，拥有良好的职业素养和团队协作意识。

其他要求：具备优秀的跨区域协作能力，能够适应常态化出差工作。