验证经理-苏州(J28684)

岗位目的： 管理验证团队，制定各GMP区域的计划和总结报告，以及其它各项与验证相关的事务，维护各GMP区域的验证状态 岗位职责：

1. 01

   厂房设施设备验证管理

2. 01

   负责各区域的厂房，设施，设备，实验室仪器的验证活动。还包括自控系统验证，清洁验证等活动。

3. 02

   负责验证人员的岗位技能培训

4. 03

   负责收集其它部门验证需求，以及定期沟通验证项目进展跨部门沟通及协作

5. 04

   参与或负责新厂房项目验证管理 二、验证策略

6. 01

   支持制定公司的验证策略

7. 02

   支持制定公司验证管理规范

8. 03

   支持验证主计划、验证计划及再验证计划 三、团队建设与管理

9. 01

   负责验证人员的岗位技能培训

10. 02

    团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导

1. 01

   学历专业：本科或硕士学历；生物学、药学、制药工程等专业

2. 02

   专业知识：对GMP有深入的理解和相关工作经验

3. 03

   工作经验：

4. 01

   本科5年/硕士3年以上验证经验，3年团队管理经验

5. 02

   具有大型不锈钢线，无菌制剂线验证项目管理经验 4、技能要求：

6. 01

   有完善的沟通技巧，能够进行跨部门沟通和协调

7. 02

   基本的英语读写技能 5、其他要求：抗压能力强