圣和药业
公用系统操作员
RESPONSIBILITIES
岗位职责
主要负责制药用制水设备(纯化水、注射用水)、净化空调系统(HVAC)、动力系统(空压机、冷冻机、冷却循环水系统)以及氮气、纯蒸汽等公用系统的日常开启与停机操作 。
通过现场巡检或中控系统,监控设备的运行参数(如温度、压力、压差、流量、电导率等),确保其在规定的工艺范围内 。
负责本岗位设备的日常清洁、润滑、更换滤芯等一级保养工作,保持设备及环境卫生符合GMP(药品生产质量管理规范)要求 。
在设备出现异常或故障时,及时发现、简单排除或上报,并协助维修人员进行紧急抢修 。
及时、真实、准确地填写所有运行记录、维护记录和监控记录,严禁弄虚作假 。
配合相关部门完成公用系统的验证工作(如安装确认、运行确认、性能确认),并能熟练应对GMP现场审计的提问 。
严格执行标准操作规程(SOP)和EHS(环境、健康、安全)规定,不得偏离规程操作 。
操作过程中如出现异常或偏差,要及时报告,并参与偏差调查及纠正预防措施的实施 。
部分高级岗位或经验丰富的操作员需关注运行数据分析,研究优化运行方式,以降低能源消耗和运行成本 。
根据企业规模,有时需要协助起草或完善设备的标准操作规程及维护保养文件
REQUIREMENTS
任职要求
要求机电一体化、电气自动化、暖通、机械、化学工程或相关专业;
熟悉药品GMP法规,了解公用系统设备的结构、原理及验证流程 ;
具备一定的机械、电气、自控方面的动手能力和故障诊断思维 ;
能熟练使用电脑和办公软件(如Word、Excel),具备基本的文件编写和记录管理能力。
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。