（高级）临床研究医师 II/I - 创新开发部(J31746)

工作职责： 该岗位涉及的产品管线为综合管线，如内分泌/心血管/CNS/消化/肝病等疾病领域。 主要工作一：项目相关的医学监察与策略 具体职责：

1. 01

   负责临床医学专业项目的调研（立项评估）、参与临床开发计划制订，并负责临床试验摘要和/或方案撰写；

2. 02

   负责临床试验项目开展过程中的医学支持，协助其他部门完成但不限于以下材料，如：研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等材料的撰写、审核及修订；

3. 03

   负责并参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订，协助进行IND和NDA注册申报；

4. 04

   根据临床项目的需求，与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通；

5. 05

   参与临床方案讨论会、总结会，担任讲者并负责审核会议纪要，并提供相关学术支持；

6. 06

   负责研究层面的医学监查工作，如入排审核、方案违背审核等工作；

7. 07

   与科学沟通/发表同事一起，负责制订临床研究结果的发表计划及摘要的撰写，审核发表内容；

8. 08

   为专利申请提供医学支持。 主要工作二：体系平台建设 具体职责：

9. 01

   医学科学负责业务内SOP（及工作指南）的审核/制定；

10. 02

    参与评估和改进医学科学参与的SOP及工作流程讨论与制订，提高工作效率。 主要工作三：对外交流 具体职责：

11. 01

    参加学术活动，维护本疾病领域等专业方面的专家良好关系。

1. 01

   学历及专业：临床医学硕士及以上学历，内分泌/心血管/CNS/消化/肝病等疾病领域优先。

2. 02

   工作经验：硕士3年、博士1年以上临床医学相关经验，至少具备1年以上CRP经验。

3. 03

   语言技能：商务英语及专业外语听说读写流利，良好的中英文文献检索能力。

4. 04

   其他要求：良好的人际交往和沟通技能。