首席临床研究医师 - 创新开发部(J31747)

该岗位涉及的产品管线为综合管线，如内分泌/心血管/CNS/消化/肝病等疾病领域。

1. 01

   临床策略制定与实施：

2. 01

   制定综合管线相关领域的早期临床开发策略。

3. 02

   参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通。

4. 03

   参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。

5. 04

   负责临床临床试验相关内容的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件。

6. 05

   负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如医学审核、研究病历、医学事件的处理；知情同意书、患者日记卡的审核及修订。

7. 06

   负责临床研究不良事件评估，安全信息的收集、整理和上报。

8. 07

   负责临床有效性及安全性的解读。

9. 08

   负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订。

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    工作支持与关系维护：

11. 01

    负责对内外部人员进行医学相关培训。

12. 02

    参加学术活动，维持相关领域的专家良好关系。

13. 03

    根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。

1. 01

   临床医学博士（MD）优先，硕士特别优秀者可考虑。

2. 02

   精通如内分泌/心血管/CNS/消化/肝病等领域临床格局与竞争态势，具备医学战略、组合管理、证据规划、KOL管理能力。

3. 03

   需为接受过正规临床医师培训的执业医师，具备如内分泌/心血管/CNS/消化/肝病等领域的多年培训或工作经验，深耕垂直疾病方向。

4. 04

   5年以上如内分泌/心血管/CNS/消化/肝病等领域的临床开发经验，有MRCT和成功的项目经验优先。

5. 05

   具备良好的学术撰写能力、中英文文献检索能力和良好的中英文沟通能力。

6. 06

   具有优秀的战略思维，跨部门协同与领导力，结果导向，强合规意识。