DP 15-无菌灌装制剂工程师

负责无菌灌装岗位 熟悉注射剂生产设备的原理、会熟练操作设备。 熟悉并掌握无菌制剂生产工艺，理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则。 负责设备的日常维护并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证。 负责进行西林瓶针剂生产过程的洗瓶、配液、灌装、冻干、轧盖、灯检、贴签等操作。 负责生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写。 负责所在洁净区域的清洁，消毒。 负责岗位范围内的偏差调查，变更等文件报告的起草。 负责生产所需的物料的管理及所生产成品的出入库。 生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则。 资质要求： 专科及以上学历 至少1-3年药厂的相关工作经验，有无菌操作经验和隔离器操作经验为佳 了解单抗等大分子药物生产。 有一定的无菌操作能力与意识。 熟悉洗瓶机，灌装机，轧盖机，冻干机，隔离器等无菌制剂设备的使用。 熟悉隔离器的VHP验证、无菌模拟灌装策略和原理 工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的沟通表达能力及抗压能力。 一定的英语读写能力，熟练使用计算机,会操作OFFICE办公软件。