质量保证岗（QA）

1. 01

   负责质量文件（SOP、记录等）的起草、修订、分发、归档及销毁，跟踪法规动态并组织培训，确保体系合规。

2. 02

   审核原辅料、中间产品、成品的批生产记录及放行资料，审核稳定性考察方案并跟踪质量数据，管理供应商资质与档案。

3. 03

   建立并维护CAPA、偏差、变更等台账，组织偏差调查与CAPA跟踪，审核不合格品及退货品处理，执行产品召回程序。

4. 04

   办理药品生产许可证换证、变更申报及年度报告上传，巡检仓库贮存情况，配合质量事故调查与外部抽检。

5. 05

   协助质量培训与档案建立，配合跨部门质量协调及预算控制，完成上级交办的其他任务。

1. 01

   本科及以上学历，药学、中药学、药物分析、质量管理等相关专业。

2. 02

   熟悉药品GMP及相关法规，掌握质量管理体系与文件管理要求，具备合规问题识别能力。

3. 03

   熟练使用办公软件及ERP系统，具备记录复核、文件审核及基础沟通协调能力。

4. 04

   责任心强，细致严谨，执行力好，能适应合规检查与质量事件处理的工作节奏。

招聘人数：1

岗位类别：技术序列

工作地点：佛山市