毒理部（副）总监(J29553)

岗位职责： 一：毒理学研究

1. 01

   参与项目引进过程中对项目毒理部分尽职调查；

2. 02

   参与制定项目毒理研究策略和方案；

3. 03

   参与GLP安评中心的项目合作和项目管理；

4. 04

   参与申报资料毒理部分； 二：药代动力学（PK）研究 ：

5. 01

   项目立项或引进过程中对PK部分尽职调查；

6. 02

   负责为项目临床前PK研究提供IND研究策略和方案；

7. 03

   负责与药代动力学合作研究机构（CRO）的合同谈判和项目管理；

8. 04

   负责IND申报资料药代动力学部分的撰写； 三：支持药理学研究

9. 01

   负责和药理组一起制定IND药理研究方案；

10. 02

    负责IND申报资料药理部分撰写； 四：平台管理

11. 01

    协助毒理部整体目标的制定，项目协调、管理与推进；

12. 02

    负责毒理部SOP制定，人员培训及团队建设；

13. 03

    负责外部资源的协调及与监管机构的沟通；

14. 04

    负责与药理毒理外部专家关系的维护；

15. 05

    负责完成领导交代其他的工作

1. 01

   博士学历 药理学、药代动力学、毒理学、医学、生物学相关专业

2. 02

   5年以上新药临床前药理毒理相关研究经验，

3. 03

   负责创新药临床申报或上市申报，其中抗体类药物经验优先

4. 04

   至少2年以上5人以上团队管理经验