药明生物
2027届-研发-药械组合产品开发-生物制药开发及生产业务部
RESPONSIBILITIES
岗位职责
为无菌灌装和生物药品生产中使用的内包装容器组件/系统（西林瓶、注射器、卡式瓶系统）的设计、表征和确认提供支持；
批判性分析、起草和执行研究方案，创建清晰、良好的报告；
与同事一起合作，确定可用于组合产品或装置的耐用内包装容器密封系统（西林瓶、注射器、卡式瓶系统）；
制定并执行内包装容器确认的检测方案；
负责执行设计控制过程，包括设计验证和验证测试，以确保产品符合规范要求和性能标准；
开展风险评估和管理，以确保产品安全性和质量；
开发并确认内包装容器（预充式注射器、卡式瓶）和装置（针头安全装置、自动注射器）的功能性检测方法；
表征和评估新的内包装容器平台；
与跨部门项目团队（即生产、质量、法规事务等部门）密切协作，包括药品开发、医疗器械设计、质量保证和生产团队，确保产品的无缝集成和交付；
与合作伙伴/供应商（即设备生产商、夹具设计商等）的广泛沟通，协助协调相关工作；
设计、规划和执行实验室测试，包括药物输送、医疗器械功能测试和性能测试；
分析测试数据，提供详尽的测试报告和结果，为项目决策提供支持；
严格遵守和维护公司的质量管理系统，确保所有开发活动符合质量标准和法规要求；
参与制定和更新公司的SOPs（标准操作程序）；
清晰简明地总结工作，定期与上级汇报（口头和书面）
REQUIREMENTS
任职要求
优秀的书面和口头沟通能力（普通话和英语）；
良好的团队合作能力；
在高度交叉的环境中开展工作，具备跨团队/跨部门合作能力；
具有统计分析或Design of Experiment 经验；
精通CERO/SolidWorks/CAD等机械结构设计软件者优先
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。