养生堂·农夫山泉·万泰
药物研发高级研究员
RESPONSIBILITIES
岗位职责
为早期药物发现项目提供专业支持:包括靶点成药性评估、专利规避策略等;
主导PCC确认的技术决策与标准制定;
从CMC工艺开发、监管合规、申报策略等角度提供指导,反向约束前期研发策略;
参与监管沟通与合规策略制定;
搭建/优化小分子药物 PCC-IND开发标准流程:梳理各阶段关键考量指标、风险控制点,输出标准化技术规范,为公司后续新增小分子管线建立可复用研发体系
REQUIREMENTS
任职要求
药物化学/化学生物学专业博士学历,具备3-5 年小分子创新药研发全职工作经验;
完整参与至少 1 个小分子药物PCC 确认→CMC 工艺开发→IND 申报全流程项目,深度熟悉每个阶段流程、关键评价指标;
具备IND申报配套研发资料撰写经验,熟悉小分子化学药品IND申报法规,了解CDE/FDA药学审评关注点
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。
